传统医疗数据库多为静态历史记录,缺乏干预轨迹和动态随访数据,无法支持需要纵向数据的真实世界有效性研究。
监管机构越来越要求真实世界证据具有因果解释力,而非简单相关性。但在非RCT场景下获得可信的因果证据,对大多数药企来说方法论壁垒极高。
《个人信息保护法》《数据安全法》对医疗数据处理提出严格要求,药企难以直接获取和使用患者数据,合规成本极高。
开放带SHAP特征归因的真实世界患者数据,支持药企识别心脑血管疾病的关键风险因子和潜在靶点。动态数据集包含干预前后的生物标志物变化轨迹,价值远超静态横截面数据。
基于16维临床特征和风险评分,支持药企对目标适应症人群进行精细化分层,识别最可能从特定干预获益的患者亚群,优化临床试验的入组标准和受试者选择策略。
ReHealth Core的PSM因果分析框架可直接为临床试验提供历史对照数据和倾向评分模型,支持单臂试验设计的外部对照构建,降低试验样本量需求,缩短试验周期。
生成符合NMPA 2020年真实世界证据指导原则的PSM因果报告,包含完整的方法说明、匹配质量评估、效应量报告和适用范围声明,可直接作为新适应症申报的真实世界证据支撑材料。
按适应症、样本量、随访时长定制的脱敏患者数据集,含干预轨迹和结局指标,适合内部建模和分析。
通过加密API实时查询患者风险评分和特征归因,适合需要将ReHealth数据集成到药企内部分析平台的场景。
由ReHealth Core研究团队完成PSM因果分析,输出符合监管要求的完整分析报告,适合直接用于申报材料。
在ReHealth Core安全计算环境中分析数据,数据不出域,药企研究人员可在沙箱内运行自有分析代码,适合对数据合规要求最严格的场景。